Healthy News

ผลลัพธ์ที่ไม่คาดคิดของการทดลองมะเร็ง: การหายขาดในผู้ป่วยทุกราย

แต่ผลลัพธ์ที่ได้ก็น่าประหลาดใจ มะเร็งหายไปในผู้ป่วยทุกราย ตรวจไม่พบโดยการตรวจร่างกาย การส่องกล้อง; เอกซเรย์ปล่อยโพซิตรอนหรือการสแกน PET; หรือสแกน MRI

Dr. Luis A. Diaz Jr. แห่ง Memorial Sloan Kettering Cancer Center ผู้เขียนบทความที่ตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine เมื่อวันอาทิตย์ที่ผ่านมา ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากบริษัทยา GlaxoSmithKline กล่าวว่า เขารู้ว่าไม่มีการศึกษาอื่นใดที่ การรักษาได้ขจัดมะเร็งในผู้ป่วยทุกรายอย่างสมบูรณ์

สมัครรับจดหมายข่าว The Morning จาก New York Times

“ฉันเชื่อว่านี่เป็นครั้งแรกที่เกิดขึ้นในประวัติศาสตร์ของโรคมะเร็ง” ดิแอซกล่าว

ดร.อลัน พี. เวนุก ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการศึกษานี้ กล่าวว่า เขายังคิดว่านี่เป็นครั้งแรก

การให้อภัยอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วยทุกรายนั้น “ไม่เคยได้ยินมาก่อน” เขากล่าว

ผู้ป่วยมะเร็งทวารหนักเหล่านี้ต้องเผชิญกับการรักษาที่ทรหด เช่น เคมีบำบัด การฉายรังสี และการผ่าตัดเปลี่ยนชีวิตส่วนใหญ่ที่อาจส่งผลให้ลำไส้ ปัสสาวะ และความผิดปกติทางเพศ บางคนต้องใช้ถุงโคลอสโตมี

พวกเขาเข้าร่วมการศึกษาโดยคิดว่าเมื่อสิ้นสุดแล้ว พวกเขาจะต้องผ่านขั้นตอนเหล่านั้น เพราะไม่มีใครคาดคิดว่าเนื้องอกของพวกมันจะหายไปจริงๆ

แต่พวกเขาก็ต้องประหลาดใจ: ไม่จำเป็นต้องรักษาอีก

Dr. Andrea Cercek ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering และผู้ร่วมเขียนบทความกล่าวว่า “มีน้ำตาที่มีความสุขมากมาย” ซึ่งนำเสนอในวันอาทิตย์ในการประชุมประจำปีของ American Society of Clinical Oncology

ความประหลาดใจอีกประการหนึ่ง Venook กล่าวเสริมคือไม่มีผู้ป่วยรายใดที่มีภาวะแทรกซ้อนที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

โดยเฉลี่ยแล้ว ผู้ป่วย 1 ใน 5 รายมีอาการไม่พึงประสงค์บางอย่างกับยาเช่นเดียวกับที่ผู้ป่วยใช้ โดสตาร์ลิแมบ หรือที่รู้จักในชื่อสารยับยั้งด่าน ยานี้ได้รับทุก ๆ สามสัปดาห์เป็นเวลาหกเดือนและมีราคาประมาณ 11,000 เหรียญสหรัฐต่อครั้ง มันเปิดโปงเซลล์มะเร็ง ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถระบุและทำลายเซลล์เหล่านั้นได้

แม้ว่าอาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่จะจัดการได้ง่าย แต่ผู้ป่วยที่รับสารยับยั้งด่านตรวจมากถึง 3% ถึง 5% มีภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงกว่า ซึ่งในบางกรณี ส่งผลให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง กลืนและเคี้ยวลำบาก

Venook กล่าวว่าไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญหมายความว่า “ไม่ว่าจะรักษาผู้ป่วยไม่เพียงพอหรือมะเร็งเหล่านี้มีความแตกต่างกันโดยสิ้นเชิง”

ในบทบรรณาธิการที่มาพร้อมกับบทความ ดร. Hanna K. Sanoff จากศูนย์มะเร็ง Lineberger Comprehensive Cancer Center แห่งมหาวิทยาลัยนอร์ทแคโรไลนา ซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษานี้ เรียกว่า “เล็กแต่น่าสนใจ” เธอเสริมว่า ยังไม่ชัดเจนว่าผู้ป่วยจะหายขาดหรือไม่

“ไม่ค่อยมีใครรู้จักเกี่ยวกับระยะเวลาที่จำเป็นในการค้นหาว่าการตอบสนองทางคลินิกอย่างสมบูรณ์ต่อ dostarlimab เท่ากับการรักษาหรือไม่” Sanoff กล่าวในบทบรรณาธิการ

ดร. Kimmie Ng ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ Harvard Medical School กล่าวว่าแม้ว่าผลลัพธ์จะ “โดดเด่น” และ “ไม่เคยมีมาก่อน” แต่ก็จำเป็นต้องทำซ้ำ

แรงบันดาลใจสำหรับการศึกษามะเร็งทวารหนักมาจากการทดลองทางคลินิกที่ดิแอซเป็นผู้นำในปี 2560 ซึ่งเมอร์คซึ่งเป็นผู้ผลิตยาได้รับทุนสนับสนุน โดยเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม 86 รายที่มีต้นกำเนิดจากส่วนต่างๆ ของร่างกาย แต่มะเร็งทั้งหมดมีการกลายพันธุ์ของยีนที่ป้องกันไม่ให้เซลล์ซ่อมแซมความเสียหายของดีเอ็นเอ การกลายพันธุ์เหล่านี้เกิดขึ้นใน 4% ของผู้ป่วยมะเร็งทั้งหมด

ผู้ป่วยในการทดลองใช้ตัวยับยั้งจุดตรวจของเมอร์ค เพมโบรลิซูแมบ นานถึงสองปี เนื้องอกหดตัวหรือคงที่ในผู้ป่วยประมาณหนึ่งในสามถึงครึ่งหนึ่งและมีอายุยืนยาวขึ้น เนื้องอกหายไปใน 10% ของผู้เข้าร่วมการทดลอง

นั่นทำให้ Cercek และ Diaz ถามว่า: จะเกิดอะไรขึ้นหากใช้ยานี้เร็วกว่ามากในระหว่างที่เป็นโรค ก่อนที่มะเร็งจะมีโอกาสแพร่กระจาย

พวกเขาตกลงกันในการศึกษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ตรงระยะลุกลามในพื้นที่ ซึ่งเป็นเนื้องอกที่แพร่กระจายในทวารหนักและบางครั้งไปยังต่อมน้ำเหลืองแต่ไม่ลามไปถึงอวัยวะอื่น Cercek สังเกตว่าเคมีบำบัดไม่ได้ช่วยผู้ป่วยส่วนหนึ่งที่มีการกลายพันธุ์แบบเดียวกับที่ส่งผลต่อผู้ป่วยในการทดลองในปี 2560 แทนที่จะหดตัวระหว่างการรักษา เนื้องอกในทวารหนักกลับโตขึ้น

บางที Cercek และ Diaz ให้เหตุผลว่าการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันด้วยสารยับยั้งด่านจะช่วยให้ผู้ป่วยดังกล่าวหลีกเลี่ยงเคมีบำบัด การฉายรังสี และการผ่าตัด

ดิแอซเริ่มถามบริษัทที่ผลิตสารยับยั้งด่านตรวจว่าพวกเขาจะสนับสนุนการทดลองขนาดเล็กหรือไม่ พวกเขาปฏิเสธเขาโดยบอกว่าการพิจารณาคดีมีความเสี่ยงเกินไป เขาและ Cercek ต้องการมอบยาให้กับผู้ป่วยที่สามารถรักษาให้หายขาดได้ด้วยการรักษามาตรฐาน สิ่งที่นักวิจัยเสนออาจจบลงด้วยการปล่อยให้มะเร็งเติบโตเกินกว่าจุดที่สามารถรักษาให้หายขาดได้

“มันยากมากที่จะเปลี่ยนมาตรฐานการดูแล” ดิแอซกล่าว “เครื่องจักรมาตรฐานในการดูแลทั้งหมดต้องการทำศัลยกรรม”

ในที่สุด บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก Tesaro ตกลงที่จะสนับสนุนการศึกษานี้ Tesaro ถูกซื้อโดย GlaxoSmithKline และ Diaz กล่าวว่าเขาต้องเตือนบริษัทขนาดใหญ่ว่าพวกเขากำลังทำการศึกษา – ผู้บริหารของบริษัทลืมไปหมดแล้วเกี่ยวกับการทดลองใช้ขนาดเล็ก

ผู้ป่วยรายแรกของพวกเขาคือ Sascha Roth จากนั้นอายุ 38 ปี ครั้งแรกที่เธอสังเกตเห็นเลือดออกทางทวารหนักในปี 2019 แต่กลับรู้สึกดี — เธอเป็นนักวิ่งและช่วยจัดการร้านเฟอร์นิเจอร์สำหรับครอบครัวในเบเทสดา รัฐแมริแลนด์

ในระหว่างการส่องกล้องซิกมอยโดสโคปี เธอจำได้ว่า แพทย์ระบบทางเดินอาหารของเธอกล่าวว่า “ไม่นะ ฉันไม่ได้คาดหวังสิ่งนี้!”

วันรุ่งขึ้น หมอเรียกรอธ เขาได้ตัดชิ้นเนื้อเนื้องอก “มันเป็นมะเร็งอย่างแน่นอน” เขาบอกกับเธอ

“ฉันละลายไปหมดแล้ว” เธอกล่าว

ในไม่ช้า เธอถูกกำหนดให้เริ่มเคมีบำบัดที่มหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ แต่เพื่อนคนหนึ่งยืนยันว่าเธอพบดร. ฟิลิป ปาตี้เป็นครั้งแรกที่งาน Memorial Sloan Kettering Paty บอกกับเธอว่าเขาเกือบจะแน่ใจว่ามะเร็งของเธอรวมถึงการกลายพันธุ์ที่ทำให้ไม่น่าจะตอบสนองต่อเคมีบำบัดได้ดี ปรากฏว่า Roth มีสิทธิ์เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก ถ้าเธอเริ่มทำเคมีบำบัด เธอก็คงไม่ทำแบบนั้น

Roth ได้วางแผนที่จะย้ายไปนิวยอร์กเพื่อฉายรังสี เคมีบำบัด และอาจต้องผ่าตัดหลังจากการทดลองสิ้นสุดลงโดยไม่ได้คาดหวังว่าจะได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ต่อ dostarlimab เพื่อรักษาภาวะเจริญพันธุ์ของเธอหลังจากการฉายรังสี เธอจึงนำรังไข่ออกและใส่กลับเข้าไปใต้ซี่โครงของเธอ

หลังจากการพิจารณาคดี Cercek ให้ข่าวแก่เธอ

“เราดูการสแกนของคุณแล้ว” เธอกล่าว “ไม่มีมะเร็งอย่างแน่นอน” เธอไม่ต้องการการรักษาเพิ่มเติม

“ฉันบอกครอบครัวของฉันแล้ว” Roth กล่าว “พวกเขาไม่เชื่อฉัน”

แต่สองปีต่อมา เธอก็ยังไม่พบร่องรอยของมะเร็งเลย